Jeudi, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé une pilule contraceptive en vente libre, marquant la première fois qu’un contraceptif oral est disponible sans ordonnance aux États-Unis pour prévenir une grossesse. Connu sous le nom d’Opill (norgestrel), l’annonce très attendue est un moment historique pour la santé des femmes.
“Lorsqu’elle est utilisée conformément aux instructions, la contraception orale quotidienne est sûre et devrait être plus efficace que les méthodes contraceptives sans ordonnance actuellement disponibles pour prévenir les grossesses non désirées”, a déclaré Patrizia Cavazzoni, MD, directrice du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA dans un déclaration. “L’approbation d’aujourd’hui marque la première fois qu’un contraceptif oral quotidien sans ordonnance sera une option disponible pour des millions de personnes aux États-Unis.”
Opill a été approuvé pour la première fois par la FDA en 1973 en tant que médicament progestatif, ce qui fait référence à la classe de médicaments dont il relève. Opill agit en amincissant la muqueuse de l’utérus, ce qui peut empêcher les spermatozoïdes d’atteindre un ovule en épaississant le mucus dans le col de l’utérus.
Le Dr Alison Edelman, professeur et OB / GYN à l’Oregon Health & Science University, a déclaré à Salon qu’elle pensait qu’il était important que la première pilule disponible en vente libre soit uniquement progestative. Par rapport aux pilules associant œstrogènes et progestatifs, les pilules progestatives comportent moins de risques tels que la formation de caillots sanguins.
“Les pilules progestatives peuvent vraiment être utilisées par presque n’importe qui, quelle que soit la tranche d’âge d’un individu reproducteur, et également par un certain nombre d’états pathologiques”, a déclaré Edelman. “Ainsi, même si vous souffrez de maladies chroniques, la prise de cette pilule peut aider à prévenir une grossesse et n’aggrave pas votre état pathologique.”
Il est déconseillé aux personnes ayant des antécédents de cancer du sein de prendre Opill, tandis que les personnes atteintes d’autres formes de cancer devraient consulter leur médecin avant utilisation, conseille la FDA. Dans le communiqué, la FDA a déclaré qu’elle approuvait l’utilisation en vente libre pour toutes les personnes en âge de procréer, y compris les adolescents.
“Je ne pense pas pouvoir insister suffisamment sur le caractère historique de cette approbation pour les femmes et les personnes en capacité de grossesse.”
Comme Salon l’a signalé précédemment, la disponibilité en vente libre améliorera l’accessibilité au contrôle des naissances. Une étude publiée dans The Journal of Health Politics, Policy and Law en 2021 a révélé que les personnes à faible revenu et les personnes de couleur sont plus susceptibles de vivre dans des déserts de contraception. Malgré les progrès significatifs, les États-Unis ont pris du retard pendant des décennies, car la majorité du monde n’a pas besoin d’ordonnance pour accéder aux contraceptifs oraux.
“Je ne pense pas pouvoir insister suffisamment sur le caractère historique de cette approbation pour les femmes et les personnes en capacité de grossesse aux États-Unis”, a ajouté Edelman. “Surtout compte tenu des changements dans notre capacité à contrôler notre corps et notre destin avec la décision de Dobbs l’année dernière.”
Le Dr Melissa Simon, gynécologue obstétricienne à Northwestern Medicine, a qualifié la décision de “monumentale” dans un e-mail à Salon.
“La FDA devrait être applaudie pour avoir aligné l’accès aux contraceptifs sur la science”, a déclaré Simon. “Le contrôle des naissances en vente libre est disponible dans plus de 100 pays, de sorte que les États-Unis sont considérablement en retard dans la mise à disposition de moyens sûrs et efficaces tels que cette pilule contraceptive orale pour les personnes qui essaient d’éviter une grossesse et de planifier leur famille.”
“La FDA devrait être applaudie pour avoir aligné l’accès aux contraceptifs sur la science.”
Actuellement, certains détails restent inconnus. On ne sait pas exactement quand Opill sera disponible à l’achat, car cela est déterminé par le fabricant de la pilule, Perrigo. Dans le communiqué de presse de la société sur les nouvelles de jeudi, Perrigo a déclaré qu’Opill sera disponible dans les magasins et en ligne chez les principaux détaillants à travers les États-Unis au début de 2024. Un autre détail inconnu est son coût, qui déterminera son accessibilité pour les Américains, bien qu’il ne nécessite pas de ordonnance.
Dans une déclaration par e-mail à Salon, Frédérique Welgryn, vice-présidente mondiale de Perrigo pour la santé des femmes, a déclaré que la société “s’engage à faire en sorte qu’Opill soit largement accessible et abordable pour la plupart des femmes et des personnes qui en ont besoin”.
“Nous travaillons également sur un programme d’assistance aux consommateurs pour aider certaines femmes et personnes qui bénéficieraient de l’utilisation d’Opill, mais qui ont du mal à joindre les deux bouts”, a déclaré Welgryn. “En outre, nous travaillerons pour répertorier Opill auprès des assureurs privés et de Medicaid, et soutiendrons les efforts, en collaboration avec les groupes de défense, pour obtenir une couverture d’assurance pour Opill, ce qui prendra plus de temps car les OTC ne sont actuellement pas couverts par une assurance.”
Edelman a souligné que la détermination du coût sera extrêmement importante.
“Nous voulons vraiment le rendre rentable”, a déclaré Edelman. “Je suis quelqu’un qui vient d’un cadre selon lequel le contrôle des naissances devrait être gratuit, mais je comprends que ce n’est pas le système que nous avons en place. Beaucoup de pays ont des méthodes contraceptives gratuites et subventionnées, mais beaucoup d’autres pays ont un système de santé différent du nôtre.”
“Si le prix est fixé trop haut, cela interdira l’accès aux personnes issues de milieux socio-économiques défavorisés.”
Simon a déclaré que la détermination du coût “est essentielle pour garantir un accès équitable” à tous ceux qui souhaitent bénéficier de cette pilule.
“Si le prix est fixé trop haut, cela interdira l’accès aux personnes issues de milieux socio-économiques défavorisés”, a déclaré Simon. “Ceci est particulièrement important dans les États qui ont des interdictions quasi totales ou totales d’avortement, où l’accès et l’utilisation de la contraception pour prévenir les grossesses non désirées sont essentiels.”
Edelman a déclaré qu’il est également important de noter que cette nouvelle ne remplace pas l’accès à l’avortement.
“Nous pouvons fournir autant de contraception dans le monde et autant d’accès dans le monde mais, vous savez, nous avons toujours des échecs contraceptifs”, a déclaré Edelman. “Nous avons des personnes qui ne peuvent pas prendre de contraception et il y a des choses qui se passent pendant la grossesse – donc cela ne va pas remplacer le besoin d’accès à l’avortement. Mais ce n’est qu’une pièce supplémentaire au puzzle qui permet aux gens de faire des choix pour eux-mêmes.”
