Après plus de cinq décennies d’essais, l’industrie pharmaceutique est sur le point de fournir des immunisations efficaces contre le virus respiratoire syncytial, qui a hospitalisé environ 90 000 nourrissons et jeunes enfants américains depuis début octobre.
Mais un seul des vaccins est conçu pour être administré aux bébés, et un problème dans le langage du Congrès peut rendre difficile le fait de permettre aux enfants de familles à faible revenu de l’obtenir aussi facilement que les bien-assurés.
Depuis 1994, la vaccination systématique est un droit de l’enfance dans le cadre du programme Vaccins for Children, par lequel le gouvernement fédéral achète des millions de vaccins et les fournit gratuitement par l’intermédiaire de pédiatres et de cliniques aux enfants non assurés, sous-assurés ou sous Medicaid – plus de la moitié des tous les enfants américains.
La loi de 1993 créant le programme n’incluait pas spécifiquement les injections d’anticorps, qui n’étaient utilisées que comme traitement d’urgence rare au moment de la rédaction du projet de loi.
Mais le premier médicament de ce type susceptible d’être disponible pour les bébés, appelé nirsevimab (il a été approuvé en Europe en décembre et l’approbation de la FDA est attendue cet été), n’est pas un vaccin mais plutôt un anticorps monoclonal qui neutralise le VRS dans le sang.
Le comité consultatif sur les pratiques de vaccination des Centers for Disease Control and Prevention est certain de recommander de donner l’anticorps aux nourrissons, a déclaré le Dr Kelly Moore, président du groupe de défense Immunize.org. Le CDC évalue actuellement si le nirsevimab serait éligible au programme Vaccins for Children, a déclaré à KHN la porte-parole de l’agence, Kristen Nordlund.
Ne pas le faire “conduirait des milliers et des milliers de nourrissons à l’hospitalisation et à une maladie grave pour des raisons sémantiques malgré l’existence d’une immunisation qui fonctionne de manière fonctionnelle comme un vaccin saisonnier”, a déclaré Moore.
Les responsables de Sanofi, qui produit l’injection de nirsevimab avec AstraZeneca, ont refusé d’indiquer un prix, mais ont déclaré que la fourchette serait similaire à celle d’un vaccin pédiatrique. Le CDC paie environ 650 $ pour le vaccin de routine le plus cher, les quatre injections contre l’infection pneumococcique. En d’autres termes, l’approbation de la FDA ferait du nirsevimab un médicament phare valant des milliards chaque année s’il est administré à une grande partie des quelque 3,7 millions d’enfants nés aux États-Unis chaque année.
Pfizer et GSK fabriquent des vaccins traditionnels contre le VRS et attendent l’approbation de la FDA plus tard cette année. Le vaccin de Pfizer serait initialement administré aux femmes enceintes – pour protéger leurs bébés de la maladie – tandis que celui de GSK serait administré aux personnes âgées.
Des vaccins conçus pour les nourrissons sont en préparation, mais certains experts sont toujours nerveux à leur sujet. Un essai de vaccin contre le VRS de 1966 a échoué de manière spectaculaire, tuant deux tout-petits, et les immunologistes ne sont pas totalement d’accord sur la cause, a déclaré le Dr Barney Graham, scientifique à la retraite des National Institutes of Health dont les études sur l’épisode ont contribué au succès du covid-19 et du VRS. vaccins.
Après deux ans de fermetures de covid et de masquage qui ont ralenti sa transmission, le RSV a explosé à travers les États-Unis cette année, submergeant les unités de soins intensifs pédiatriques.
Sanofi et AstraZeneca espèrent faire approuver le nirsevimab par la FDA, recommandé par le CDC et déployé dans tout le pays d’ici l’automne pour prévenir de futures épidémies de VRS.
Leur produit est conçu pour être fourni avant la première saison hivernale du VRS d’un bébé. Dans les essais cliniques, les anticorps ont fourni jusqu’à cinq mois de protection. La plupart des enfants n’auraient pas besoin d’une deuxième dose car le virus n’est pas un danger mortel pour les enfants en bonne santé de plus d’un an, a déclaré Jon Heinrichs, un membre senior de la division vaccins de Sanofi.
Si le traitement par anticorps n’est pas accepté pour le programme Vaccins for Children, cela limitera l’accès au vaccin pour les personnes non assurées et celles sous Medicaid, dont la majorité représentent des minorités raciales ou ethniques, a déclaré Moore. Les fabricants de médicaments devraient négocier avec le programme Medicaid de chaque État pour l’obtenir sur leurs formulaires.
L’exclusion du vaccin de Vaccines for Children “ne ferait qu’aggraver les disparités existantes en matière de santé”, a déclaré le Dr Sean O’Leary, professeur de pédiatrie à l’Université du Colorado et président du comité des maladies infectieuses de l’American Academy of Pediatrics.
Le VRS affecte les bébés de toutes les classes sociales, mais a tendance à frapper plus durement les ménages pauvres et surpeuplés, a déclaré Graham. “Les antécédents familiaux d’asthme ou d’allergie aggravent la situation”, a-t-il déclaré, et les bébés prématurés courent également un risque plus élevé.
Alors que 2 à 3 % des nourrissons américains sont hospitalisés chaque année pour le VRS, seuls quelques centaines ne survivent pas. Mais jusqu’à 10 000 personnes de 65 ans et plus périssent chaque année à cause d’une infection, et un changement juridique peu discuté rendra le VRS et d’autres vaccins plus accessibles à ce groupe.
Une section de la loi de 2022 sur la réduction de l’inflation qui est entrée en vigueur le 1er janvier met fin aux paiements directs pour tous les vaccins par les patients de Medicare – y compris les vaccins contre le VRS, s’ils sont autorisés pour ce groupe.
Avant, “si vous n’aviez pas atteint votre franchise, cela pouvait coûter très cher”, a déclaré le Dr Leonard Friedland, vice-président aux affaires scientifiques et à la santé publique de la division des vaccins de GSK, qui fabrique également le zona et la combinaison tétanos-diphtérie-coqueluche. boosters couverts par la nouvelle loi. “C’est une avancée extrêmement importante.”
Bien sûr, des niveaux élevés d’hésitation vis-à-vis des vaccins sont susceptibles d’émousser l’absorption des vaccins, quel que soit le payeur, a déclaré Jennifer Reich, sociologue à l’Université du Colorado qui étudie les attitudes en matière de vaccination.
De nouveaux types de vaccins, comme les anticorps Sanofi-AstraZeneca, alarment souvent les parents, et le vaccin de Pfizer pour les femmes enceintes est également susceptible de pousser les boutons de peur, a-t-elle déclaré.
Les responsables de la santé publique “ne semblent pas très au courant de la façon de prendre de l’avance” sur les affirmations selon lesquelles les vaccins compromettent la fertilité ou nuisent autrement aux gens, a déclaré Reich.
D’autre part, l’épidémie de VRS de cet hiver convaincra de nombreux parents, a déclaré Heidi Larson, responsable du Vaccine Confidence Project et professeur d’anthropologie à la London School of Hygiene and Tropical Medicine.
“C’est effrayant d’avoir votre enfant hospitalisé avec le VRS”, a-t-elle déclaré.
Bien que malheureux, “le nombre élevé d’enfants qui sont morts ou ont été admis aux soins intensifs au cours de la dernière saison avec le VRS – à certains égards, c’est utile”, a déclaré le Dr Laura Riley, présidente de l’obstétrique et de la gynécologie à Weill Cornell Medicine à New York. .
Les spécialistes dans son domaine n’ont pas vraiment commencé à parler de la façon de communiquer avec les femmes au sujet du vaccin, a déclaré Riley, qui préside le groupe de vaccination à l’American College of Obstetricians and Gynecologists.
“Tout le monde attend de voir s’il est approuvé”, a-t-elle déclaré. “L’éducation doit commencer bientôt, mais il est difficile de déployer l’éducation avant de déployer le tir.”
KHN (Kaiser Health News) est une salle de presse nationale qui produit un journalisme approfondi sur les questions de santé. Avec l’analyse des politiques et les sondages, KHN est l’un des trois principaux programmes d’exploitation de la KFF (Kaiser Family Foundation). KFF est une organisation à but non lucratif dotée fournissant des informations sur les problèmes de santé à la nation.
