Mardi, la Food and Drug Administration a autorisé l’utilisation en urgence d’une deuxième injection de rappel des vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna contre le coronavirus pour les personnes âgées de plus de 50 ans. Pour en bénéficier, les patients doivent avoir reçu leur première injection de rappel au moins quatre mois auparavant.
La nouvelle est tombée à un moment crucial, la même semaine où les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) ont publié des données montrant que BA.2, la variante la plus contagieuse de l’omicron, avait dépassé sa souche parentale pour devenir la souche dominante de coronavirus circulant aux États-Unis. Notamment, la variante omicron du COVID-19 était déjà le virus le plus contagieux à avoir existé dans une population humaine dans l’histoire connue.
La nouvelle d’une deuxième autorisation de rappel intervient également à un moment où certains États ferment les portes de leurs sites de dépistage du COVID-19, tandis que certains patients non assurés sont informés qu’ils ne peuvent plus recevoir de tests COVID-19 gratuitement. Cela s’explique par le fait que le Congrès n’a pas encore adopté de plan d’aide d’urgence pour lutter contre le coronavirus, une situation qui a suscité des inquiétudes quant à la disponibilité des traitements antiviraux pour le COVID-19.
Notamment, la FDA a contourné une discussion procédurale typique facilitée par un comité consultatif de la FDA pour prendre sa décision.
L’approbation par la FDA de l’utilisation en urgence des rappels pour les personnes de plus de 50 ans pourrait sembler correspondre à la menace d’une vague imminente de BA.2. En effet, de nombreux experts en maladies infectieuses sont convaincus que nous sommes au bord d’une sorte de vague, comme Salon l’a rapporté précédemment. Dans l’éventualité où une autre vague se produirait, ce que certains signes laissent présager, les Américains les plus âgés et les personnes immunodéprimées qui ne sont pas vaccinées et renforcées seront les plus vulnérables, ce qui, selon la FDA, a motivé sa décision.
“Les données actuelles suggèrent une certaine diminution de la protection contre les effets graves du COVID-19 chez les personnes âgées et immunodéprimées”, a déclaré Peter Marks, directeur du Centre d’évaluation des produits biologiques et de recherche de la FDA, dans un communiqué. “Sur la base d’une analyse des données émergentes, une deuxième dose de rappel du vaccin COVID-19 de Pfizer-BioNTech ou de Moderna pourrait contribuer à augmenter les niveaux de protection pour ces personnes à risque plus élevé.”
La plupart des données qui ont éclairé la décision proviennent de recherches israéliennes. Une étude récemment publiée, qui doit encore être examinée par des pairs, a révélé une différence significative dans les taux de décès entre les personnes de plus de 60 ans qui ont reçu un ou deux rappels au cours d’une période de 40 jours. Parmi les 234 868 personnes qui n’ont reçu qu’un seul rappel, 232 sont mortes du Covid ; parmi les 328 597 personnes qui ont reçu un deuxième rappel, 92 sont décédées. Les chercheurs ont déclaré que le taux de mortalité “était significativement plus faible parmi ceux qui avaient reçu un rappel supplémentaire.”
Mardi, la directrice du CDC, Rochelle Walensky, a publié un communiqué dans lequel elle a déclaré qu’un deuxième rappel “est particulièrement important pour les personnes de 65 ans et plus et celles de 50 ans et plus présentant des conditions médicales sous-jacentes qui augmentent leur risque de maladie grave due au COVID-19.”
Les experts de la santé disent à Salon qu’il aurait été bon que la FDA tienne sa réunion habituelle du Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes (VRBPAC) avant de prendre la décision d’approuver les rappels.
“Chez les personnes âgées ou à haut risque, les quatrièmes doses semblent bénéfiques pour prévenir les maladies graves, [but] Je ne pense pas que les groupes d’âge plus jeunes – à part ceux qui présentent des conditions à haut risque – bénéficient beaucoup des troisièmes doses “, a déclaré à Salon le Dr Amesh Adalja, médecin spécialisé dans les maladies infectieuses et les soins intensifs. “Il n’est pas non plus optimal que la FDA ait contourné son groupe consultatif, évitant commodément la discussion robuste dont nous aurions tous bénéficié.”
Pourtant, Adalja a déclaré qu’il ne s’agissait pas d’une préoccupation “majeure” – simplement que la convocation du groupe consultatif était préférable.
“Je pense qu’il aurait été bien qu’ils arrivent à VRBPAC, mais cela étant dit, je peux comprendre pourquoi ils n’ont pas nécessairement ressenti un impératif de le faire”, a déclaré à Salon L.J Tan, chef de la stratégie de la Coalition d’action pour la vaccination. “La raison en est, premièrement, qu’ils ont affaire à un vaccin avec lequel ils ont maintenant beaucoup d’expérience – c’est un vaccin qui a déjà été soumis à de multiples sessions du VRBPAC.”
Tan a convenu qu’avec le BA.2 qui devient dominant, il peut y avoir un sentiment d’urgence à donner aux gens plus d’options pour se protéger.
“Je pense qu’il y a un certain plaidoyer en ce qui concerne le simple maintien de l’ouverture des États-Unis comme nous l’avons tous fait, avec des mandats et des exigences de vaccination qui tombent comme des mouches”, a déclaré Tan. “Je pense qu’il y a une urgence à pousser cela pour donner aux gens des options pour se protéger.”
En effet, le CDC a également mis à joursa recommandation d’un second rappel pour certaines personnes – mais comme l’a noté Tan, il s’agissait d’une recommandation de ” prise de décision clinique partagée “.
“Essentiellement, ce qu’ils disent, c’est que si vous avez 50 ans et plus, ou si vous avez moins de 50 ans et que vous présentez un risque élevé, vous devriez en discuter avec votre médecin ou votre prestataire et décider ensuite si vous devez ou non recevoir la quatrième dose de rappel”, a déclaré M. Tan. Et j’aime ça parce que ça dit que tout le monde n’a pas besoin de ça… mais qu’il y a certaines personnes qui…”. [might] veulent recevoir cette quatrième dose.”
Le Dr Monica Gandhi, médecin spécialiste des maladies infectieuses et professeur de médecine à l’Université de Californie, San Francisco, a déclaré à Salon qu’elle était préoccupée par le fait que le Congrès n’avait pas encore alloué de nouveaux fonds d’aide d’urgence, et qu’elle craignait que cela n’affecte la disponibilité d’une quatrième dose.
L’administration a dit que nous avions assez de doses pour notre population…”. [older than] 65 pour obtenir une 4e dose, mais pas tout le monde”, a déclaré Gandhi par e-mail. “Si la 4ème dose est ouverte à ceux qui ont besoin d’être vaccinés…”. [older than] 50 ans, je crains que nous manquions de doses pour ceux qui en ont le plus besoin”, comme les personnes âgées qui ont les taux de mortalité les plus élevés à cause du COVID-19.
Gandhi a ajouté : “Je pense que les personnes immunodéprimées ou âgées sont les meilleurs groupes pour recevoir des injections de rappel en ce moment.”
“Bien que l’augmentation des anticorps résultant d’un rappel de vaccin puisse ne durer qu’une courte période, environ 4 mois, selon une étude du CDC, ce rappel sera nécessaire pour certains groupes afin de maintenir la protection contre une maladie grave, notamment les personnes immunodéprimées, les personnes âgées et celles présentant de multiples facteurs de risque”, a déclaré Gandhi. Elle a toutefois ajouté que l’administration d’une injection de rappel tous les quatre mois ne serait pas une stratégie de santé publique “réalisable”.
En termes de “préjudices”, au-delà de la perte de confiance, ma seule préoccupation est celle du péché antigénique originel où nous continuons à entraîner le système immunitaire à répondre à la souche ancestrale de la protéine de pointe du virus au lieu de permettre aux cellules B de produire des anticorps adaptés”, a ajouté Mme Gandhi.
