La plus grande étude du monde réel sur COVID-19[feminine l’efficacité du vaccin chez les adolescents publié par l’Institut de recherche Clalit d’Israël dans le New England Journal of Medicine.
Le Clalit Research Institute, en collaboration avec des chercheurs de l’Université Harvard, a analysé l’une des plus grandes bases de données intégrées de dossiers de santé au monde pour examiner l’efficacité du vaccin Pfizer/BioNTech BNT162B2 contre la variante Delta de SRAS-CoV-2 chez les adolescents. L’étude fournit la plus grande évaluation évaluée par des pairs de l’efficacité d’un vaccin COVID-19 chez les adolescents dans un cadre national de vaccination de masse, et la première étude de ce type où la variante Delta était dominante. L’étude a été menée en Israël, l’un des premiers leaders mondiaux des taux de vaccination contre le COVID-19.
Les résultats de cette étude valident et complètent les résultats précédemment rapportés d’un essai clinique randomisé de phase III Pfizer/BioNTech, qui s’est concentré sur les infections symptomatiques face à des variantes non-Delta, et qui, avec 1 983 adolescents vaccinés âgés de 12 ans et 15 ans, n’a pas pu évaluer avec précision l’efficacité du vaccin. La grande taille de la présente étude permet une évaluation plus précise de l’efficacité du vaccin sur différentes périodes.
L’étude a eu lieu du 8 juin 2021 au 14 septembre 2021. Elle a coïncidé avec la quatrième vague d’infection et de maladie à coronavirus en Israël, au cours de laquelle la variante Delta (B.1.617.2) était la souche dominante dans le pays pour les nouvelles infections.
Les chercheurs ont examiné les données de 94 354 adolescents vaccinés âgés de 12 à 18 ans. Ces adolescents ont été soigneusement appariés avec 94 354 adolescents non vaccinés sur la base d’un vaste ensemble d’attributs démographiques, géographiques et liés à la santé associés au risque d’infection, au risque de maladie grave, à l’état de santé et à la santé. comportement de recherche. Les individus ont été affectés à chaque groupe de manière dynamique en fonction de leur statut vaccinal changeant (13 423 individus sont passés de la cohorte non vaccinée à la cohorte vaccinée au cours de l’étude). De multiples analyses de sensibilité ont été menées pour s’assurer que l’efficacité estimée du vaccin était robuste aux biais potentiels.
Les résultats montrent que chez les adolescents complètement vaccinés (7 à 21 jours après la deuxième dose), le risque de COVID-19 symptomatique a diminué de 93 % par rapport aux non vaccinés, tandis que le risque d’infection documentée a diminué de 90 %. Dans la période précédant immédiatement la deuxième dose (jours 14-20 après la première dose), l’efficacité du vaccin était plus faible, mais toujours substantielle – le risque de COVID-19 symptomatique a diminué de 57% chez les personnes vaccinées, et le risque d’infection documentée par 59%. Les données étaient insuffisantes pour fournir une estimation de la réduction de l’incidence des maladies graves, des hospitalisations et de la mortalité, car ces résultats sont rares chez les adolescents.
La recherche a été menée par le Dr Noam Barda, le Dr Noa Dagan, Michael Leshchinsky, le Dr Eldad Kepten et le professeur Ran Balicer du Clalit Research Institute, ainsi que le professeur Miguel Hernán et le professeur Marc Lipsitch du Harvard TH Chan School of Public Health, et le professeur Ben Reis du Boston Children’s Hospital et de la Harvard Medical School.
« Le vaste déploiement à l’échelle nationale de la campagne israélienne de vaccination COVID-19 auprès des adolescents au tout début de la vague de variantes delta, a fourni au Clalit Research Institute une occasion unique d’évaluer, grâce à ses ensembles de données numériques riches et complets, l’efficacité du vaccin pour adolescents contre delta dans un contexte réel », a déclaré le professeur Ran Balicer, auteur principal de l’étude, directeur du Clalit Research Institute et directeur de l’innovation pour Clalit. « Ces résultats montrent de manière convaincante qu’une semaine après la deuxième dose, ce vaccin est très efficace chez les adolescents contre le COVID-19 symptomatique et contre toutes les infections documentées. Ces données devraient faciliter une prise de décision individuelle informée sur les risques et les avantages et, à notre avis, constituer un argument solide en faveur de l’option de se faire vacciner, en particulier dans les pays où le virus est actuellement répandu », a ajouté le professeur Balicer, qui est également président de l’équipe nationale d’experts consultatifs d’Israël sur la réponse au COVID-19.
Le professeur Ben Reis, directeur du groupe de médecine prédictive au Boston Children’s Hospital Computational Health Informatics Program et à la Harvard Medical School, a déclaré : vaccin. Cette étude épidémiologique minutieuse fournit des informations fiables sur l’efficacité du vaccin, qui, nous l’espérons, seront utiles à ceux qui n’ont pas encore décidé de se faire vacciner. »
Le professeur Miguel Hernán, directeur du CAUSALab et professeur à la Harvard TH Chan School of Public Health, a déclaré : « Cette recherche est un parfait exemple de la complémentarité des essais randomisés et des bases de données observationnelles sur les soins de santé. L’essai du vaccin Pfizer/BioNTech axé sur les adolescents a fourni des preuves convaincantes de son efficacité pour prévenir les infections symptomatiques, mais les estimations pour la maladie grave et les groupes d’âge spécifiques étaient trop imprécises. Cette analyse de la base de données de haute qualité de Clalit émule la conception de l’essai d’origine, utilise ses résultats comme référence et les développe pour confirmer l’efficacité du vaccin chez les adolescents. Cette combinaison de preuves issues d’essais randomisés et d’études observationnelles est un modèle pour une recherche médicale efficace, ce qui est particulièrement important à l’époque de COVID. »
Le professeur Marc Lipsitch, directeur du Center for Communicable Disease Dynamics et professeur à la Harvard TH Chan School of Public Health, a déclaré : « Dans toutes les études sur l’efficacité des vaccins, un défi majeur est de s’assurer que ceux que nous comparons pour identifier les effet sont similaires dans les autres caractéristiques qui peuvent prédire s’ils sont infectés ou malades. Cela est particulièrement difficile dans le contexte d’une campagne de vaccination ciblée sur l’âge en croissance rapide. L’extraordinaire base de données de Clalit a permis de concevoir une étude qui a abordé ces défis d’une manière qui donne une confiance énorme dans les inférences qui ressortent de l’étude.
Référence : « Efficacité du vaccin BNT162b2 COVID-19 contre la variante B.1.617.2 (Delta) chez les adolescents » par Ben Y. Reis, Ph.D. ; Noam Barda, MD; Michael Leshchinsky, MS; Eldad Kepten, Ph.D. ; Miguel A. Hernán, MD; Marc Lipsitch, D.Phil.; Noa Dagan, MD et Ran D. Balicer, MD, 20 octobre 2021, Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
DOI : 10.1056 / NEJMc2114290
La recherche a été financée en partie par la collaboration récemment annoncée entre Ivan et Francesca Berkowitz Family Living Laboratory de la Harvard Medical School et du Clalit Research Institute. « Le renforcement de la collaboration scientifique entre Harvard et Clalit rendu possible par le Berkowitz Living Laboratory Collaboration porte déjà ses fruits et nous donne un avant-goût de la valeur des systèmes de santé instrumentés pour la recherche », a déclaré le Pr Isaac Kohane, président du département de Informatique biomédicale à la Harvard Medical School et codirecteur de la collaboration Ivan et Francesca Berkowitz Family Living Laboratory avec le professeur Balicer. « Israël offre un environnement unique dans lequel étudier le vaccin et ses effets, et cette étude est un excellent exemple de ce qui peut être accompli grâce à des collaborations scientifiques aussi étroites. »
