Un juge fédéral nommé par Trump devrait rendre une décision ce mois-ci qui pourrait bloquer l’accès à la mifépristone, l’un des deux médicaments utilisés dans le régime d’avortement médicamenteux recommandé. Les conséquences d’une telle décision ne seraient pas seulement visibles dans les États qui restreignent l’avortement, mais également dans les États où l’avortement reste légalement accessible.
La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la mifépristone pour l’interruption médicale de grossesse il y a plus de deux décennies. Mais une action en justice déposée en novembre dernier allègue que l’approbation de longue date devrait être révoquée car elle était prétendument basée sur des données incomplètes. L’organisation anti-avortement Alliance for Hippocratic Medicine affirme que la FDA n’a pas protégé les femmes lorsqu’elle a approuvé le médicament.
“Le procès allègue que les effets secondaires de la mifépristone n’ont pas été signalés de manière adéquate il y a 23 ans lorsqu’ils ont été signalés à la FDA, ou qu’il y a plus d’effets secondaires”, a déclaré à Salon Seema Mohapatra, professeur de droit à la SMU Dedman School of Law. . “C’est en fait scientifiquement contesté, il existe des tonnes d’études montrant à quel point la mifépristone est sûre et efficace.”
En effet, la semaine dernière, l’American College of Obstetricians and Gynecologists, l’American Medical Association et la Society for Maternal-Fetal Medicine, ainsi que neuf autres organisations médicales de premier plan, ont soumis un mémoire amicus comprenant une liste de preuves montrant que la mifépristone est sûre et efficace.
“L’avortement médicamenteux, y compris la mifépristone, est sûr et efficace”, indique le mémoire. “Ce n’est pas une opinion, c’est un fait basé sur des centaines d’études médicales et de vastes quantités de données accumulées au cours de deux décennies ; la FDA a fondé son approbation initiale sur des preuves solides qui ont montré que la mifépristone était extrêmement sûre.”
Les avortements médicamenteux se produisent par le biais du médicament de marque Mifeprex. Dans le processus en deux étapes, une personne enceinte prend d’abord une pilule de mifépristone, qui est le médicament au centre du procès. Soit 24 à 48 heures plus tard, une deuxième pilule contenant du misoprostol est prise. L’avortement médicamenteux fonctionne jusqu’à 70 jours après le premier jour des dernières règles d’une personne, généralement lorsqu’elle est enceinte de 10 semaines. Selon les données des Centers for Disease Control and Prevention, les avortements médicamenteux représentent environ 42% de tous les avortements aux États-Unis.
Sans la pilule de mifépristone, la première étape du processus, le seul médicament disponible pour les avortements médicamenteux est le misoprostol. Cela fonctionnera-t-il encore ?
La reponse courte est oui.
Un avortement médicamenteux au misoprostol seul, il convient de noter, n’est pas approuvé par la FDA, donc techniquement cette utilisation est hors AMM. Alors que la mifépristone bloque la progestérone, une hormone nécessaire à la grossesse, le misoprostol se contracte et dilate le col de l’utérus pour expulser l’embryon. De nombreuses études ont montré que le misoprostol est sûr et efficace pour interrompre une grossesse au cours du premier trimestre seulement. Cependant, certaines études ont montré que le régime consistant à prendre à la fois de la mifépristone et du misoprostol est plus efficace que de prendre du misoprostol seul. Le 6 février, des chercheurs de l’Université du Texas-Austin ont publié une étude évaluée par des pairs sur l’utilisation du misoprostol seul pour l’avortement et ont conclu qu’il était efficace à 88 %. La recherche était basée sur les données du fournisseur d’avortement par télémédecine Aid Access. Le misoprostol est le plus souvent vendu sous le nom de marque Cytotec.
“L’avortement médicamenteux autogéré utilisant le misoprostol fourni par un service de télémédecine en ligne a un taux d’efficacité élevé et un faible taux d’événements indésirables graves”, ont conclu les auteurs. “Alors que la mifépristone continue d’être sur-réglementée et que la décision de la Cour suprême des États-Unis de 2022 autorise les États à restreindre sévèrement l’accès aux soins d’avortement en clinique, ce régime est une option prometteuse pour l’avortement autogéré aux États-Unis.”
Le misoprostol est un médicament largement disponible et son utilisation principale est de traiter les ulcères gastriques. Les femmes au Brésil dans les années 1980 ont vu une opportunité avec son étiquette d’avertissement, qui indiquait que le médicament pouvait provoquer une fausse couche.
“Nous avons vu dans d’autres pays qui ont eu des problèmes idéologiques similaires, comme le Brésil, où nous avons vu des avortements au miso uniquement être efficaces”, a déclaré Mohapatra. “Il a donc été développé pour les ulcères gastriques, puis il s’agissait d’une utilisation hors AMM en termes d’utilisation pour l’avortement.”
Mohapatra a souligné que cela est très courant.
“L’utilisation hors AMM de médicaments approuvés par la FDA est très courante, souvent c’est la façon la plus courante d’utiliser un médicament”, a déclaré Mohapatra. “Nous avons vu cela dans d’autres contextes.”
Les défenseurs de l’avortement prévoient qu’il sera plus facile pour les cliniques dans les États où les soins d’avortement sont encore accessibles de passer à des avortements au misoprostol uniquement au lieu d’avortements procéduraux en clinique.
“Il serait difficile, voire carrément impossible, pour les prestataires qui proposent uniquement des avortements médicamenteux utilisant la mifépristone de passer à des avortements procéduraux à la place”, a déclaré l’Institut Guttmacher dans une analyse mise à jour. “Certains de ces prestataires vont s’orienter vers l’avortement médicamenteux en utilisant uniquement le misoprostol, tandis que d’autres seront obligés de cesser complètement d’offrir des services d’avortement.”
Pourtant, une option contenant uniquement du misoprostol n’est pas idéale.
“Alors que 98% des avortements médicamenteux aux États-Unis en 2020 utilisaient un régime de mifépristone et de misoprostol en combinaison, le misoprostol peut être utilisé seul pour mettre fin à une grossesse”, a déclaré le Guttmacher Institute. “Si la mifépristone devient indisponible, il n’est pas clair si tous les prestataires actuels utilisant le régime à deux médicaments offriraient des soins d’avortement en utilisant uniquement le misoprostol et dans quelle mesure les patients adopteraient cette méthode.”
