Le premier essai complet chez des patients dont l’immunité est altérée montre que les vaccins Covid-19 à base d’ARNm sont bien tolérés.
Ayez une pensée pour les patients à l’immunité affaiblie pendant la pandémie de Covid-19. Leur état les expose à un risque élevé de complications graves dues au Covid-19, mais aussi à une incertitude quant à la sécurité et à l’efficacité des vaccins disponibles qui pourraient les protéger.
Une nouvelle étude en Frontiers in Oncology contribue à mettre fin à cette situation sans issue en montrant que deux vaccins populaires à base d’ARNm sont bien tolérés par ces patients à haut risque. L’essai a montré que les vaccins étaient sûrs et ne provoquaient pas d’effets indésirables inattendus chez un groupe de patients souffrant de divers cancers et de troubles neurologiques et rhumatologiques associés à une immunosuppression. Les résultats rassureront les patients hésitant à se faire vacciner, car les vaccins sont sûrs, même pour les personnes immunodéprimées.
À l’heure actuelle, beaucoup d’entre nous ont reçu un vaccin Covid-19, y compris ceux basés sur la nouvelle technologie de l’ARNm, ce qui a permis à la société de rouvrir largement ses portes dans de nombreux pays. La protection assurée par le vaccin, ainsi que l’augmentation de la variante Omicron, plus bénigne, signifie que le nombre de patients atteints de Covid-19 avec une maladie grave a considérablement diminué au cours de l’année dernière. Cependant, tout le monde n’a pas été épargné.
Les premiers essais cliniques de ces vaccins ont été menés sur des volontaires sains. Bien qu’il s’agisse d’une pratique courante, cela signifie que les patients immunodéprimés à haut risque, comme ceux qui prennent des immunosuppresseurs pour des maladies neurologiques, n’ont pas été inclus dans les essais.
Une situation sans issue pour les patients immunodéprimés
Ce manque de données sur les essais pourrait conduire ces patients à une hésitation compréhensible quant à la sécurité et à l’efficacité des vaccins. Cependant, par une ironie cruelle, ils sont également exposés à un risque élevé de complications graves liées à la Covid-19, ce qui laisse penser qu’ils bénéficieraient grandement d’une protection vaccinale. Dans le but de faire la lumière sur la sécurité des vaccins Covid-19 à base d’ARNm, un groupe de chercheurs italiens a mené une étude visant à évaluer la sécurité des vaccins Covid-19 chez les patients à haut risque.
Les chercheurs ont recruté 566 patients à haut risque pour l’essai et leur ont administré deux doses du vaccin à ARNm Pfizer-BioNTech ou Moderna, comme d’habitude. Les patients ont signalé tout événement indésirable dans un questionnaire, et les questions ont porté sur la première semaine après chaque dose.
Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés au niveau du site d’injection étaient la douleur, le gonflement et une éruption cutanée, tandis que les effets secondaires généraux les plus fréquents étaient la fatigue, les maux de tête, les frissons et les douleurs musculaires. Ces effets secondaires sont également fréquemment signalés par les personnes dont le système immunitaire fonctionne parfaitement et qui ont reçu le vaccin. L’étude n’a pas non plus trouvé de preuve que la maladie sous-jacente des patients ait été affectée, et la vaccination n’a pas empêché les patients de suivre le traitement standard pour leur maladie.
Pas d’incidence plus élevée d’événements indésirables chez les patients à haut risque
“Il est frappant de constater que la fréquence des effets indésirables chez ces patients à haut risque est comparable à celle rapportée dans les essais de vaccination menés dans la population générale”, a expliqué le Pr Nicola Silvestris de l’Université de Bari Aldo Moro, en Italie, auteur principal.
“Nos patients n’ont pas présenté une incidence plus élevée d’effets indésirables graves et nous n’avons pas constaté un risque accru d’interruption des programmes de traitement en raison de la vaccination. Par conséquent, la vaccination contre le Covid-19 est confirmée comme sûre, même dans ce groupe de patients à haut risque.”
Les résultats contribueront à apaiser les craintes des patients immunodéprimés qui présentent un risque élevé de complications graves liées au Covid-19, mais qui s’inquiètent également des effets secondaires du vaccin.
“Notre principale recommandation basée sur les résultats de cette étude est que la vaccination contre le Covid-19 est fortement recommandée et que le profil de sécurité est rassurant”, a déclaré le Dr Maria Teresa Lupo-Stanghellini de l’Institut scientifique San Raffaele, en Italie, auteur principal de l’étude.
“Notre surveillance continue de la sécurité du vaccin Covid-19 se poursuit dans l’esprit d’offrir la meilleure prévention et les meilleurs soins à nos patients.”
Référence : “La vaccination mRNA-COVID19 peut être considérée comme sûre et tolérable pour les patients fragiles” 17 mars 2022, Frontières de l’oncologie.
DOI : 10.3389/fonc.2022.855723
