Une nouvelle étude publiée dans The BMJ confirme les rapports précédents d’un risque accru d’inflammation cardiaque (myocardite ou myopéricardite) après vaccination avec BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) et mRNA-1273 (Moderna) mais montre que le nombre absolu de cas était faible, même dans les groupes d’âge plus jeunes, fournissant des preuves supplémentaires pour étayer l’innocuité globale des vaccins à ARNm pour le covid-19.
Seulement 1,6 cas pour 100 000 chez les jeunes (12-39 ans) après le vaccin Pfizer-BioNTech ; Les résultats confirment la sécurité globale des vaccins à ARNm pour le covid-19.
Une étude publiée par Le BMJ aujourd’hui (16 décembre 2021) fournit des données plus rassurantes sur le risque d’inflammation cardiaque (myocardite ou myopéricardite) après vaccination ARNm contre le virus covid-19.
Il confirme les rapports précédents d’un risque accru après la vaccination avec BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) et l’ARNm-1273 (Moderna) mais montre que le nombre absolu de cas était faible, même dans les groupes d’âge plus jeunes, fournissant des preuves supplémentaires pour soutenir la sécurité globale de Vaccins à ARNm contre le covid-19.
La myocardite (inflammation du muscle cardiaque) et la myopéricardite (inflammation de la paroi externe du cœur) sont des affections rares mais graves, généralement déclenchées par une infection virale, bactérienne ou fongique.
Des rapports et des études récents ont indiqué un risque accru d’inflammation cardiaque après la vaccination par l’ARNm, en particulier après la deuxième dose. Mais jusqu’à présent, aucune étude n’a étudié l’association en utilisant des informations provenant d’une population complète.
Pour résoudre ce problème, des chercheurs danois ont utilisé des données nationales sur les soins de santé pour rechercher des liens entre la vaccination par ARNm et un diagnostic hospitalier de myocardite ou de péricardite, une augmentation des taux de troponine dans le sang (une mesure des dommages myocardiques) et un séjour à l’hôpital de plus de 24 heures.
Leurs analyses comprenaient près de 5 millions de résidents danois âgés de 12 ans ou plus qui ont reçu le vaccin Pfizer-BioNTech ou Moderna.
Les participants ont été suivis du 1er octobre 2020 au 5 octobre 2021, et une gamme de facteurs potentiellement influents ont été pris en compte, tels que l’âge, le sexe, le groupe de vaccination prioritaire et les problèmes de santé sous-jacents.
Au cours du suivi, 269 participants ont développé une myocardite ou une myopéricardite, dont 108 (40 %) étaient âgés de 12 à 39 ans et 196 (73 %) étaient des hommes.
Dans l’ensemble, les résultats montrent une forte association entre la vaccination avec Moderna et la myocardite ou la myopéricardite, tandis que la vaccination avec Pfizer-BioNTech n’était associée qu’à un taux accru de myocardite ou de myocardite chez les femmes.
Le taux de myocardite ou de myopéricardite était plus élevé pour la vaccination Moderna que pour la vaccination Pfizer-BioNTech. Néanmoins, le nombre absolu d’événements après l’un ou l’autre des vaccins était faible et les cas étaient principalement bénins.
Par exemple, sur 3 482 295 personnes vaccinées avec Pfizer-BioNTech, 48 ont développé une myocardite ou une myopéricardite dans les 28 jours suivant la vaccination (un taux absolu de 1,4 pour 100 000) par rapport aux personnes non vaccinées.
Chez les femmes, le taux absolu était de 1,3 pour 100 000 et chez les hommes, de 1,5 pour 100 000. Chez les 12-39 ans, le taux absolu était de 1,6 pour 100 000, et dans le groupe d’âge le plus jeune (12-17 ans), il n’était que de 1 pour 100 000 dans les 28 jours suivant la réception du vaccin Pfizer-BioNTech.
Sur 498 814 personnes vaccinées avec Moderna, 21 ont développé une myocardite ou une myopéricardite dans les 28 jours suivant la vaccination (un taux absolu de 4,2 pour 100 000) par rapport aux personnes non vaccinées.
Chez les femmes, le taux absolu était de 2 pour 100 000 et chez les hommes, il était de 6,3 pour 100 000. Chez les 12-39 ans, le taux absolu était de 5,7 pour 100 000 dans les 28 jours suivant la réception du vaccin Moderna.
Les deux vaccins étaient également associés à une réduction d’environ 50 % du risque d’arrêt cardiaque ou de décès (les manifestations les plus graves de la myocardite ou de la myopéricardite) par rapport aux personnes non vaccinées.
En revanche, il y avait un risque 14 fois plus élevé d’arrêt cardiaque ou de décès 28 jours après un test covid-19 positif par rapport aux individus non infectés.
Il s’agit d’une étude observationnelle, elle ne peut donc pas établir la cause, et les chercheurs soulignent certaines sources potentielles de biais, telles qu’une sensibilisation accrue du public aux effets secondaires potentiels des vaccins, qui peuvent avoir affecté les résultats.
Cependant, ils disent qu’il s’agissait d’une étude bien conçue basée sur des données de santé de haute qualité pour une population complète, et les résultats sont restés en grande partie inchangés après des analyses supplémentaires, suggérant qu’ils résistent à un examen minutieux.
En tant que tel, les chercheurs concluent que la vaccination par ARNm avec Moderna et Pfizer-BioNTech est associée à un risque accru de myocardite ou de myopéricardite dans la population danoise, mais le taux absolu après l’un ou l’autre vaccin était faible, même dans les groupes d’âge plus jeunes.
Les avantages de la vaccination doivent être pris en compte lors de l’interprétation de ces résultats, ajoutent-ils, et des études multinationales plus importantes sont nécessaires pour étudier plus avant les risques de myocardite ou de myopéricardite après vaccination au sein de groupes plus restreints.
Référence : « Recherche : SRAS-CoV-2 vaccination et myocardite ou myopéricardite : étude de cohorte basée sur la population » 16 décembre 2021, BMJ.
DOI: 10.1136/ bmj-2021-068665
