La semaine dernière, la Food and Drug Administration américaine a conseillé aux fabricants de reformuler les injections de rappel pour les protéger spécifiquement contre les variantes BA.4 et BA.5 d’Omicron.
“Nous avons conseillé aux fabricants qui cherchent à mettre à jour leurs vaccins COVID-19 de développer des vaccins modifiés qui ajoutent un composant de protéine de pointe Omicron BA.4/5 à la composition actuelle du vaccin pour créer un vaccin de rappel à deux composants (bivalent), de sorte que les vaccins modifiés puissent potentiellement être utilisés à partir du début ou du milieu de l’automne 2022”, a déclaré Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, dans un communiqué. “Les vaccins actuellement disponibles ont contribué à réduire les résultats les plus graves (hospitalisation et décès) causés par le COVID-19, mais les résultats d’études d’observation postérieures à l’autorisation ont montré que l’efficacité de la primo-vaccination s’affaiblit avec le temps contre certaines variantes, dont l’Omicron.”
Les sous-variantes d’Omicron – BA. 4 et BA. 5 – sont devenues les souches dominantes dans le pays, à l’origine de la majorité des nouveaux cas de coronavirus en moins de six mois depuis leur découverte en Afrique du Sud.
Collectivement, les sous-variants d’Omicron – BA. 4 et BA. 5 – sont devenues les souches dominantes dans le pays, à l’origine de la majorité des nouveaux cas de coronavirus en moins de six mois depuis leur découverte en Afrique du Sud. Comme indiqué dans le communiqué, les sous-variants échappent aux anticorps produits par les vaccinations contre le coronavirus et les infections précédentes. D’où la raison de leur propagation sans précédent.
Alors que les fabricants de vaccins se préparent à pivoter suite à la recommandation de la FDA de cibler ces deux souches très contagieuses du coronavirus pour une campagne de rappel à l’automne, certains experts en santé publique se demandent si ce ne sera pas trop peu, trop tard – ou peut-être un gaspillage des ressources des fabricants, vu la rapidité de la mutation d’Omicron. Ensuite, il y a la question de savoir si les gens vont être rappelés ou non. Actuellement, environ la moitié des Américains vaccinés ont reçu un seul rappel. Seul un quart des personnes de plus de 50 ans pouvant prétendre à un rappel en ont reçu un second. Ces rappels seraient probablement destinés à des personnes déjà complètement vaccinées.
“Je pense que c’est une décision sans surprise qu’ils ont prise, mais je ne sais pas si nous avons suffisamment de données sur la façon d’évaluer la décision, et je pense que cela revient au fait qu’il y a toujours un manque de clarté sur les objectifs d’une campagne de vaccination de rappel – s’agit-il de prévenir une maladie grave ou de prévenir une infection ?”. Le Dr Amesh Adalja, chercheur principal au Johns Hopkins Center, a déclaré à Salon. “Si l’objectif est de prévenir l’infection, alors il y a probablement de meilleurs arguments pour mettre à jour les rappels, mais encore une fois, nous n’avons pas encore de données solides.”
Au début du mois, Moderna a déclaré que son rappel bivalent avait multiplié par huit le taux d’anticorps neutralisants. La société a annoncé les résultats d’un essai clinique de phase 2/3 sur 437 personnes dans un communiqué de presse. Dans ce communiqué, le PDG de Moderna a déclaré que ces données signifiaient que ce vaccin était leur “principal candidat pour un rappel à l’automne 2022”. Mais comme l’a noté Adalja, d’autres données sont nécessaires.
L.J Tan, directeur de la stratégie de la Coalition d’action pour la vaccination, a déclaré à Salon qu’il pensait que l’avis de la FDA était une étape logique à ce stade de la pandémie.
“Je pense que nous devons continuer à faire évoluer notre vaccin, n’est-ce pas ? Donc, au plus haut niveau, c’est une bonne idée ; nous ne voulons pas que la technologie de nos vaccins stagne”, a déclaré M. Tan. “Mais cela ne signifie pas que lorsqu’ils présenteront le produit à la FDA pour une autorisation ou une licence, il obtiendra l’une ou l’autre, mais je pense que c’est une première étape nécessaire.”
M. Tan a toutefois mis en garde contre le risque de “lire trop” dans cette nouvelle. Par exemple, cela pourrait amener les gens à conclure que les vaccins actuels qui ciblent la souche originale du coronavirus ne sont plus efficaces.
“Certainement pas [the case]a déclaré M. Tan. “Cela signifie simplement qu’ils veulent que les fabricants leur soumettent pour examen – soit pour autorisation, soit pour homologation – un autre [booster] vaccin.[booster]vaccin pour examen.”
Bien que des études aient montré que les BA.4 et BA.5 échappent aux réponses en anticorps des vaccins ou des infections précédentes, ils tiennent bon dans la protection contre les maladies graves et les hospitalisations.
En effet, alors que des études ont montré que les BA.4 et BA.5 échappent aux réponses en anticorps des vaccins ou des infections précédentes, ils tiennent bon dans la protection contre les maladies graves et les hospitalisations.
Bien que l’on se demande si un rappel ciblant ces sous-variants sera nécessaire à l’automne – disons qu’il y a un virus plus transmissible qui est plus élevé que le virus BA.4.Adalja a déclaré à Salon que ce sera toujours le cas lorsqu’il s’agira de fabriquer des piqûres de rappel.
“Il y aura toujours un délai de fabrication”, a déclaré Adalja. “Il est possible qu’au moment où ces vaccins seront disponibles, que les vaccins ciblant les BA.4 et BA. 5 ne seront pas très utiles, donc encore une fois, je pense qu’il y a de bien meilleurs arguments à faire valoir pour investir dans de meilleurs vaccins, plutôt que de suivre ce même type de schéma.”
Dans cette situation hypothétique, le pays pourrait se retrouver avec des “vaccins sous-optimaux”, a déclaré Adalja, avec des entreprises qui font face à des coûts irrécupérables et à une perte de temps. “Au lieu de dépenser de l’argent et des efforts pour essayer de mettre en place des politiques de rappel, pourquoi ne pas en mettre davantage dans le développement d’un vaccin universel contre le coronavirus ?”. Adalja a déclaré, ajoutant que ce jeu de rattrapage pourrait détourner les fabricants “de la fabrication de meilleurs vaccins.”
Cependant, Tan a déclaré à Salon qu’il pense qu’il est “peu probable” qu’à l’automne, il y ait une autre variante si radicalement différente que les nouveaux rappels potentiels n’auraient pas un certain impact à l’automne.
“Je ne pense pas qu’il y aura une dérive telle qu’un vaccin contenant l’un ou l’autre de ces épitopes Omicron existants ne fonctionnera pas”, a déclaré M. Tan. “Donc pour cette raison, je ne pense pas que nous allons avoir cette souche horrible qui va échapper à la réponse vaccinale de tout le monde, et c’est juste à cause de la façon dont le virus évolue.”
