Une enquête COVID-19[feminine Le vaccin fabriqué par Novavax s’est avéré efficace à 90 % pour prévenir la maladie au COVID-19, selon les résultats d’un essai clinique de phase 3 publiés le 15 décembre 2021 dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre. Le Center for Vaccine Development and Global Health de l’Université du Maryland School of Medicine (UMSOM) a été l’un des sites d’essai, et Karen Kotloff, MD, professeur de pédiatrie à l’UMSOM, a été coprésidente du protocole d’essai.
Dans l’étude, les chercheurs ont recruté près de 30 000 volontaires adultes dans 113 sites cliniques aux États-Unis et six sites au Mexique. Environ 20 000 participants ont reçu deux doses du vaccin espacées de trois semaines et 10 000 ont reçu un placebo. En plus d’être très efficace pour prévenir les maladies COVID de toute gravité, le vaccin était efficace à 100 % pour prévenir les maladies modérées et graves nécessitant une hospitalisation.
« Les résultats de notre étude indiquent que ce vaccin est très efficace et très sûr. » – Karen Kotloff, MD, professeur de pédiatrie à l’UMSOM
Au cours des premiers mois de 2021, lorsque l’étude a été menée aux États-Unis et au Mexique, la souche prédominante en circulation était Alpha. L’évaluation n’incluait pas Delta ou Omicron, la dernière variante préoccupante, qui n’avait pas commencé à circuler.
La plupart des effets secondaires étaient légers à modérés et transitoires. La fièvre était très rare. Les effets secondaires les plus courants chez les vaccinés comprenaient une douleur et une sensibilité au point d’injection, des maux de tête, des douleurs musculaires et une fatigue qui ont duré une journée en moyenne. Aucun des receveurs n’a développé de réactions graves comme une inflammation cardiaque (myocardite) ou des caillots sanguins.
« Les résultats de notre étude indiquent que ce vaccin est très efficace et très sûr. De plus, ce vaccin présente de nombreuses caractéristiques intéressantes. Il est fabriqué à partir d’un petit morceau de protéine, comme de nombreux vaccins actuellement homologués aux États-Unis et a des exigences pratiques de stockage au réfrigérateur, ce sera donc un ajout important au portefeuille de vaccins COVID-19, aux États-Unis et dans les pays où l’approvisionnement fait défaut », a déclaré le Dr Kotloff.
Le site de l’UMSOM a inscrit près de 500 participants de plus de 18 ans. Les participants étaient démographiquement diversifiés pour refléter ceux de la population générale les plus exposés au risque d’infection et de maladie, y compris les groupes minoritaires sous-représentés qui ont été touchés de manière disproportionnée par la pandémie. Environ 12 pour cent des participants à l’étude appartenaient au groupe à haut risque des personnes de plus de 65 ans. Environ 27 pour cent des participants à l’étude à l’UMSOM se sont identifiés comme étant noirs, 19 pour cent hispaniques, 16 pour cent asiatiques et 7 pour cent indiens d’Amérique ou natifs de l’Alaska.
Référence : « Efficacité et sécurité du NVX-CoV2373 chez les adultes aux États-Unis et au Mexique » par Lisa M. Dunkle, MD, Karen L. Kotloff, MD, Cynthia L. Gay, MD, MPH, Germán Áñez, MD, Jeffrey M Adelglass, MD, Alejandro Q. Barrat Hernández, MD, Wayne L. Harper, MD, Daniel M. Duncanson, MD, Monica A. McArthur, MD, Ph.D., Diana F. Florescu, MD, R. Scott McClelland , MD, MPH, Veronica Garcia-Fragoso, MD, Robert A. Riesenberg, MD, David B. Musante, MD, David L. Fried, MD, Beth E. Safirstein, MD, Mark McKenzie, MD, Robert J. Jeanfreau, MD, Jeffrey K. Kingsley, DO, Jeffrey A. Henderson, MD, MPH, Dakotah C. Lane, MD, Guillermo M. Ruíz-Palacios, MD, Lawrence Corey, MD, Kathleen M. Neuzil, MD, MPH, Robert W Coombs, MD, Ph.D., Alex L. Greninger, MD, Ph.D., Julia Hutter, MD, Julie A. Ake, MD, Katherine Smith, MD, Wayne Woo, MS, Iksung Cho, MS, Gregory M. Glenn, MD, et Filip Dubovsky, MD, MPH pour le groupe d’étude 2019nCoV-301, 15 décembre 2021, Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
DOI : 10.1056/NEJMoa2116185
Kathleen Neuzil, MD, MPH, FIDSA, le Myron M. Levine, MD, DTPH professeur de vaccinologie et directeur, Center for Vaccine Development and Global Health (CVD) à l’UMSOM, et Monica McArthur, MD, professeure adjointe de pédiatrie, ont été co-auteurs de cette étude.
L’essai Novavax faisait partie de l’opération Warp Speed, une collaboration multi-agences dirigée par le ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS), qui vise à accélérer le développement, la fabrication et la distribution de contre-mesures médicales pour COVID-19. Novavax, basé à Gaithersburg, MD, et l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses ont également financé l’étude.
« Tout au long de la pandémie, les MCV ont contribué à l’avancement de plusieurs candidats vaccins prometteurs. Nos chercheurs ont travaillé méticuleusement et rapidement pour garantir que les Américains et les nations du monde entier aient accès à des vaccins sûrs et efficaces pour ralentir la pandémie et sauver des vies », a déclaré E. Albert Reece, MD, PhD, MBA, vice-président exécutif pour les affaires médicales, UM Baltimore, et John Z. et Akiko K. Bowers Distinguished Professor and Doyen, University of Maryland School of Medicine. “Cette dernière étude nous rapproche de l’homologation d’un nouveau vaccin qui aura un impact sur des millions de personnes.”
