Lundi, la Food and Drug Administration a approuvé lundi un traitement par anticorps monoclonal qui protégera les nourrissons et les tout-petits contre le virus respiratoire syncytial (RSV). Appelé Nirsevimab, le vaccin sera vendu sous la marque Beyfortus. C’est un anticorps prêt à l’emploi qui peut empêcher le virus RSV d’infecter les cellules. Techniquement, ce n’est pas un vaccin, mais une seule injection qui sera administrée aux nourrissons et aux nouveau-nés nés pendant ou entrant dans leur première saison de VRS. L’approbation de la FDA permet aux nourrissons particulièrement vulnérables jusqu’à 24 mois de recevoir le traitement également avant la saison prévue.
« Le VRS peut causer des maladies graves chez les nourrissons et certains enfants et entraîne chaque année un grand nombre de visites aux urgences et au cabinet du médecin », a déclaré John Farley, MD, MPH, directeur du Bureau des maladies infectieuses du Centre d’évaluation des médicaments de la FDA. et Recherche, dans un communiqué. “L’approbation d’aujourd’hui répond au grand besoin de produits pour aider à réduire l’impact de la maladie à VRS sur les enfants, les familles et le système de soins de santé.”
Les nourrissons font face à un risque accru en ce qui concerne le VRS. Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), chaque année, près de 80 000 enfants de moins de 5 ans sont hospitalisés avec le VRS et environ 300 en meurent. En mai, la FDA a approuvé le vaccin de Pfizer contre le VRS pour les adultes âgés de 60 ans et plus, après avoir progressé dans le processus d’approbation d’un vaccin en fin de grossesse qui protégerait les nouveau-nés et les nourrissons. Ensemble, les États-Unis devraient être mieux préparés pour affronter la saison RSV de cette année.
