L’entrepreneur milliardaire Elon Musk s’attend à ce que sa startup de puce cérébrale Neuralink démarre son premier essai sur l’homme cette année, a-t-il déclaré vendredi en France.
S’exprimant lors de l’événement VivaTech à Paris, le co-fondateur Musk a déclaré que Neuralink prévoyait d’implanter un patient tétraplégique ou paraplégique lors d’une webdiffusion surveillée par Reuters. Bien que Musk n’ait pas précisé combien de patients son entreprise implanterait ni pendant combien de temps, “il semble que le premier cas aura lieu plus tard cette année”, a déclaré Musk, qui est également PDG du constructeur de voitures électriques Tesla, de la plate-forme de médias sociaux Twitter et du Société de lancement de fusées SpaceX.
Le mois dernier, Neuralink a déclaré avoir reçu l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son premier essai clinique sur l’homme, une étape critique pour la startup alors qu’elle fait face à des enquêtes américaines sur sa gestion des expérimentations animales. La FDA a reconnu dans une déclaration antérieure à Reuters que l’agence avait autorisé Neuralink à utiliser son implant cérébral et son robot chirurgical pour des essais, mais a refusé de fournir plus de détails.
Si Neuralink peut prouver que son appareil est sans danger pour les humains, il faudrait encore plusieurs années, potentiellement plus d’une décennie, pour que la start-up obtienne une autorisation d’utilisation commerciale, ont déclaré des experts plus tôt à Reuters. La société est également en concurrence avec d’autres sociétés de neurotechnologie qui ont déjà implanté leurs appareils chez des personnes.
Cependant, Musk a déjà raté les délais de ses déclarations publiques sur Neuralink. À au moins quatre reprises depuis 2019, Musk a prédit que Neuralink commencerait bientôt des essais sur l’homme.
La société, fondée en 2016, a d’abord demandé l’autorisation de la FDA au début de 2022, et l’agence a rejeté la demande, citant des dizaines de problèmes de sécurité, a rapporté Reuters. Certains des problèmes concernaient la batterie au lithium de l’appareil, la possibilité que les fils de l’implant migrent dans le cerveau et le défi d’extraire l’appareil en toute sécurité sans endommager les tissus cérébraux.
Neuralink fait également l’objet d’un examen fédéral à la suite de rapports de Reuters sur ses expérimentations animales.
L’année dernière, les employés de Neuralink ont déclaré à Reuters que l’entreprise se précipitait et bâillait des chirurgies sur des singes, des porcs et des moutons, entraînant plus de décès d’animaux que nécessaire, alors que Musk faisait pression sur le personnel pour obtenir l’approbation de la FDA. Les expérimentations animales ont produit des données destinées à soutenir la demande de la société pour des essais sur l’homme, ont indiqué les sources.
Dans un cas en 2021, la société a implanté 25 porcs sur 60 avec des dispositifs de mauvaise taille. Tous les porcs ont ensuite été tués – une erreur qui, selon les employés, aurait pu être facilement évitée avec plus de préparation.
En mai, les législateurs américains ont exhorté les régulateurs à enquêter pour savoir si la composition du panel de Neuralink supervisant les tests sur les animaux avait contribué à des expériences bâclées et précipitées après que Reuters eut signalé des conflits financiers potentiels au sein du conseil.
Le ministère des Transports enquête séparément pour savoir si Neuralink a transporté illégalement des agents pathogènes dangereux sur des puces retirées de cerveaux de singes sans mesures de confinement appropriées. Un porte-parole de l’agence a déclaré vendredi que l’enquête était en cours.
Neuralink a également fait l’objet d’une enquête par le bureau de l’inspecteur général du département américain de l’agriculture pour d’éventuelles violations du bien-être animal. Cette enquête a examiné la surveillance de Neuralink par l’USDA. Un porte-parole de l’agence n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire.
Pendant ce temps, la valorisation de la société a grimpé en flèche ces derniers mois. La start-up était évaluée à près de 2 milliards de dollars (environ 16 382 crores de roupies) lors d’une levée de fonds privée il y a deux ans et vaut maintenant environ 5 milliards de dollars (environ 40 955 crores de roupies) sur la base de transactions boursières exécutées en privé, a rapporté Reuters. mois. Les employés de Neuralink qui siégeaient au conseil d’administration des animaux de l’entreprise, qui fait l’objet d’un examen fédéral pour des conflits financiers potentiels, devraient bénéficier du développement rapide de l’implant. Les actions Neuralink que certains employés détiennent ont bondi d’environ 150% en valeur en seulement deux ans, sur la base des transactions secondaires, a rapporté Reuters.
