Les parents d’enfants de moins de cinq ans, dont beaucoup se sont sentis abandonnés pendant la pandémie, peuvent enfin pousser un soupir de soulagement.
Enfin, un vaccin COVID-19 destiné aux plus jeunes enfants devrait être recommandé pour une autorisation d’utilisation en urgence (EUA) dans les prochains jours. La nouvelle vient du fait qu’un comité consultatif de la FDA a voté en faveur de la recommandation d’autorisation des vaccins Pfizer et Moderna pour les enfants de moins de 5 ans mercredi – la première étape d’un processus en plusieurs étapes pour une autorisation complète.
Si la nouvelle a été accueillie avec soulagement, de nombreux parents ont attendu plus de deux ans pour avoir la possibilité de protéger leurs enfants. De plus, au cours de cette période, des rumeurs ont circulé à plusieurs reprises selon lesquelles les vaccins pour les enfants de moins de cinq ans allaient être approuvés de façon imminente ; à plusieurs reprises, les parents ont vu leur espoir déçu. En mai, des sites de vaccination de masse dans tout le pays – y compris à Chicago et à Seattle – ont permis aux parents de prendre des rendez-vous pour la vaccination de leurs enfants, mais un retard s’en est suivi.
À la fin de l’année 2021, les responsables de la santé de l’administration Biden espéraient autoriser les vaccins de Pfizer et BioNTech pour les enfants âgés de six mois à cinq ans au début de l’année 2022, peut-être en février 2022. Mais à l’approche de février 2022, la possibilité d’une autorisation a été repoussée au printemps ; la Food and Drug Administration (FDA) a alors déclaré que l’agence souhaitait recevoir davantage de données sur la possibilité d’un vaccin Pfizer en trois doses, car elle craignait que la variante omicron n’affecte l’efficacité du vaccin. (Notamment, le vaccin à deux doses de Moderna semblait offrir une meilleure protection contre l’omicron).
“Cela a été dur. Nous avons deux enfants d’âge scolaire et nous ne savions jamais quand ni ce qu’ils ramenaient à la maison. C’était comme jouer à la roulette russe”, a déclaré Griffen Miller, 36 ans, à Today au sujet du récent endossement. “Donc, honnêtement, j’ai pensé qu’il était temps. Nous sommes restés si longtemps sans protection pour cette tranche d’âge. Cela n’avait pas de sens.”
“La barre est placée très haut pour la question de la sécurité (…). Nous savons que les vaccins ne protègent pas aussi bien contre l’omicron, donc c’est une sorte de cible mouvante en termes d’efficacité que vous visez.”
Alors, pourquoi a-t-il fallu tant de temps pour en arriver là où nous sommes aujourd’hui ? Des pays comme la Chine, l’Argentine, le Venezuela, la Croatie, l’Allemagne, la Grèce, la Hongrie et l’Espagne ont déjà proposé la vaccination des enfants de moins de cinq ans. La réponse est liée à l’apparition de nouvelles variantes, à la difficulté de mener des essais cliniques sur des enfants et aux résultats insatisfaisants des essais cliniques concernant le degré de protection offert par les vaccins. Pour être clair, la sécurité et les effets secondaires n’ont jamais été une raison de retard.
“La barre est placée très haut pour la question de la sécurité, [but] il est difficile de faire des études d’efficacité”, a déclaré Dean Blumberg, professeur associé de pédiatrie à l’Université de Californie-Davis, à Salon. “Nous savons que les vaccins ne protègent pas aussi bien contre l’omicron, donc c’est un peu une cible mouvante en termes d’efficacité que vous visez.”
L’un des principaux défis de la conception de vaccins provient du fait que les enfants ont un système immunitaire différent de celui des adultes, ce qui fait de la pondération des ajustements de dosage et de l’immunité un acte d’équilibre compliqué. Cela a toujours rendu plus difficile la réalisation d’essais cliniques pour cette cohorte.
“Les enfants ont un système immunitaire différent, moins expérimenté, et ils sont également de taille différente par rapport aux adultes”, a déclaré Blumberg. Essentiellement, le système immunitaire des jeunes enfants est “moins mature”, a ajouté M. Blumberg, et leur masse corporelle est généralement inférieure à celle des adultes. En général, cela signifie qu’il faut ajuster le dosage du vaccin – soit plus ou moins que les adultes pour créer une réponse immunitaire saine et protectrice. Ainsi, le vaccin de Pfizer pour les enfants représente un dixième de la dose administrée aux adultes, et celui de Moderna un quart de la dose administrée aux adultes.
De plus, étant donné que les essais cliniques ont été menés lorsque la variante omicron a commencé à se répandre, la protection offerte par le vaccin à deux doses de Pfizer était plus faible chez les enfants, ce qui a affecté le calcul de la dose. D’où la nécessité d’un vaccin à trois doses, qui devrait être approuvé maintenant.
Selon les données les plus récentes de Pfizer, son vaccin à trois doses est efficace à 75 % contre le COVID-19 chez les enfants âgés de six mois à deux ans, et à 82 % contre l’omicron chez les enfants de deux à quatre ans.
Cependant, lors de la réunion de mercredi de la FDA, des inquiétudes ont été soulevées quant à la logistique de l’administration de trois doses aux enfants, la troisième dose étant essentielle pour assurer une véritable protection. Avec seulement deux doses, le vaccin n’est efficace qu’à 14 % pour les enfants de moins de deux ans, et à 33 % pour les enfants de moins de cinq ans.pour cent d’efficacité pour les personnes âgées de 2 à 4 ans, testé spécifiquement sur l’omicron. Notamment, alors que la deuxième dose de Pfizer est administrée trois semaines après la première, la troisième est administrée au moins huit semaines après la deuxième.
“Je crains que les parents ne sachent pas nécessairement qu’après deux doses, ils ne sont peut-être pas du tout protégés et qu’ils s’engagent dans le genre d’activité qui mettrait leur enfant en danger”, a déclaré le Dr Paul Offit, membre du comité de la FDA, membre du comité de la FDA.
En fin de compte, le comité a convenu que les avantages l’emportent sur les risques.
Le vaccin Moderna à deux doses est estimé être efficace à environ 51% contre l’omicron pour les enfants âgés de six mois à deux ans, et à environ 37% pour les enfants âgés de deux à cinq ans.
Bien que la réunion de mercredi ait constitué un pas en avant prometteur, rien n’est encore certain. Ensuite, un groupe d’experts qui conseille les Centers for Disease Control and Prevention se réunira pour formuler sa recommandation. Dès que cela sera fait, une recommandation finale pourrait être faite par la FDA, ce qui conduira probablement la directrice des CDC, Rochelle Walensky, à signer officiellement les recommandations au cours de la semaine prochaine. Cela pourrait signifier que les enfants âgés de six mois à cinq ans pourraient commencer à se faire vacciner dès la semaine prochaine.
