Lors d’une réunion visant à simplifier la politique nationale de vaccination contre le covid, le groupe d’experts de la FDA n’a pu s’entendre que sur une seule chose : les informations manquent cruellement sur la fréquence à laquelle différents groupes d’Américains doivent être vaccinés. Ce manque de données a contribué au scepticisme généralisé, à la sous-vaccination et, finalement, aux décès inutiles dus au covid-19.
Le comité a voté à l’unanimité jeudi pour soutenir la proposition de la FDA pour que tous les fabricants de vaccins adoptent la même souche de virus lorsqu’ils apportent des modifications à leurs vaccins, et a suggéré qu’ils pourraient se réunir en mai ou juin pour sélectionner une souche pour les vaccins qui seraient lancés. cet automne.
Cependant, les membres du panel n’étaient pas d’accord avec la proposition de la FDA que tout le monde reçoive au moins une injection par an, affirmant que davantage d’informations étaient nécessaires pour faire une telle déclaration. Plusieurs panélistes ont noté que dans des études récentes, seulement environ un tiers des personnes hospitalisées avec un test covid positif étaient en fait là à cause d’une maladie covid. En effet, toute personne entrant dans un hôpital est testée pour le covid, de sorte que les décès de patients atteints d’infections accidentelles sont comptés comme des décès par covid même s’il n’en est pas la cause.
Les experts ont remis en question la justification des injections annuelles pour tout le monde, étant donné que les vaccins actuels ne semblent pas protéger contre l’infection pendant plus de quelques mois. Pourtant, même un seul rappel semble prévenir la mort et l’hospitalisation chez la plupart des gens, à l’exception des personnes très âgées et des personnes atteintes de certaines conditions médicales.
« Nous avons besoin que le CDC nous dise exactement qui est hospitalisé et meurt de ce virus – l’âge, la vulnérabilité, le type de compromis immunitaire et s’il a été traité avec des antiviraux. Et nous avons besoin de données immunologiques pour indiquer qui est à risque », a déclaré le Dr Paul Offit, directeur du Vaccine Education Center et pédiatre à l’hôpital pour enfants de Philadelphie. “Ce n’est qu’alors que nous pourrons décider qui sera vacciné avec quoi et quand.”
Offit et d’autres ont exprimé leur frustration face au manque de messages clairs du gouvernement sur ce que le public peut attendre des vaccins covid. Bien que des rappels réguliers puissent être importants pour garder les personnes âgées et médicalement fragiles hors de l’hôpital, a-t-il déclaré, les rappels annuels suggérés par la FDA et les sociétés pharmaceutiques peuvent ne pas être nécessaires pour tout le monde.
“L’objectif est de garder les gens hors de l’hôpital”, a-t-il déclaré. “Pour les personnes vulnérables, il serait important que les vaccins suivent les souches en circulation. Mais pour la population générale, nous avons déjà un vaccin qui empêche l’hospitalisation.”
D’autres panélistes ont déclaré que le gouvernement devait pousser plus fort la recherche pour obtenir de meilleurs vaccins. Pamela McGinnis, une fonctionnaire à la retraite des National Institutes of Health, a déclaré qu’elle avait du mal à expliquer à ses deux jeunes fils adultes pourquoi ils étaient rapidement tombés malades après s’être aventurés dans les bars une nuit seulement quelques semaines après avoir reçu leur rappel bivalent.
“Pensez à quel point vous auriez été malade si vous n’aviez pas été complètement vacciné” n’est pas un bon message”, a-t-elle déclaré. “Je ne suis pas sûr que ‘Tu aurais atterri à l’hôpital’ résonne auprès des bénéficiaires de la maladie.”
Les membres du comité consultatif de la FDA ont été irrités ces derniers mois, affirmant que l’agence ne leur avait pas présenté toutes les données dont elle disposait sur le vaccin bivalent avant sa sortie en septembre. Et certains critiques ont déclaré que la FDA aurait dû demander aux sociétés pharmaceutiques de n’inclure que les nouvelles souches du virus dans le vaccin.
Interrogé à ce sujet jeudi, Jerry Weir, un responsable des vaccins de la FDA, a déclaré que son “intuition” était qu’un vaccin correspondant à une seule souche d’omicron aurait mieux fonctionné que le vaccin bivalent, qui contient également la souche originale de covid. “Mais la vraie question est de savoir où nous allons”, a-t-il dit, “et je ne connais pas la réponse.”
La présentation la plus importante jeudi a peut-être été celle de Heather Scobie, qui surveille le covid aux Centers for Disease Control and Prevention. Elle a rapporté que moins de la moitié des Américains de 65 ans et plus avaient reçu le dernier rappel, et que seuls les deux tiers de ce groupe d’âge avaient reçu ne serait-ce qu’un seul rappel.
Pourtant, les preuves continuent de s’accumuler selon lesquelles ce sont surtout les personnes âgées qui sont gravement menacées par le covid. Les taux de mortalité dus à la maladie ont diminué dans tous les groupes d’âge, à l’exception des plus de 75 ans, depuis avril, malgré la hausse des nouvelles souches. À l’exception des personnes très âgées, le taux de mortalité a oscillé autour de 1 sur 100 000 depuis avril. Plus tôt en 2022, les bébés de 6 mois et moins ont été hospitalisés et sont décédés à des taux relativement élevés. Les niveaux de vaccination dans le groupe des 4 ans et moins oscillent autour de 10 %.
Tout en reconnaissant la volonté de la FDA de régulariser sa politique de vaccination contre le covid, les membres du panel ont déclaré qu’il était encore trop tôt pour savoir avec certitude si le covid n’augmentera qu’en hiver, comme la grippe, le virus respiratoire syncytial et d’autres infections respiratoires.
“Au cours des prochaines années, nous ne saurons peut-être pas à quelle fréquence nous devrons changer de souche dans le vaccin”, a déclaré le Dr Steven Pergam, directeur médical de la prévention des infections à la Seattle Cancer Care Alliance. Ou même si les personnes qui ne sont pas en mauvaise santé ou les personnes âgées ont besoin de rappels supplémentaires.
Un fabricant de vaccins représenté à la réunion, Novavax, a déclaré qu’il aurait besoin de savoir d’ici la fin mars quelle souche inclure dans son vaccin pour l’automne. Les entreprises proposant des vaccins à ARNm comme Pfizer et Moderna peuvent changer leurs formules plus rapidement, mais leurs produits ne sont pas clairement meilleurs que ceux de Novavax.
Ces trois fabricants de vaccins ont révélé lors de la réunion qu’ils développaient des flacons à dose unique ou des seringues préremplies. Jusqu’à présent, ils ont livré leurs vaccins dans des flacons multidoses, mais comme le gouvernement n’a plus d’argent pour acheter des vaccins, les pédiatres individuels pourraient les commander à l’avenir. Étant donné que le vaccin doit être utilisé rapidement une fois le flacon ouvert, les médecins craignent de gaspiller du vaccin et de perdre de l’argent.
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