Micrographie électronique à balayage d’une cellule T H9 infectée par le VIH. Crédit : NIAID
Le 20 décembre 2021, la Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé sa première approbation d’un médicament de prévention du VIH à longue durée d’action. Développé par ViiV Healthcare, le médicament est du cabotégravir à action prolongée injecté une fois tous les deux mois. La FDA a approuvé l’utilisation du médicament par les adultes et les adolescents pesant au moins 35 kilogrammes qui risquent de contracter le VIH par voie sexuelle. Cette étape marque une expansion vitale des options de prévention biomédicale du VIH disponibles pour les personnes aux États-Unis. L’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), qui fait partie des Instituts nationaux de la santé, remercie et félicite tous ceux qui ont dirigé, mené et participé à la recherche qui a conduit à cet important développement.
On estime que 34 800 personnes aux États-Unis ont contracté le VIH en 2019, l’année la plus récente pour laquelle des données sont disponibles. Les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, les femmes transgenres ayant des rapports sexuels avec des hommes et les femmes noires cisgenres font partie des personnes touchées de manière disproportionnée par le VIH dans ce pays.
Jusqu’à aujourd’hui, les seuls médicaments autorisés par la FDA pour la prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP) étaient des pilules orales quotidiennes contenant les médicaments anti-VIH ténofovir et emtricitabine. Ces médicaments sont très efficace à prévenir le VIH lorsqu’il est pris quotidiennement tel que prescrit. Cependant, prendre une pilule tous les jours tout en se sentant en bonne santé peut être difficile. La PrEP de cabotégravir injectable à action prolongée est une option de prévention du VIH moins fréquente et plus discrète qui peut être plus souhaitable pour certaines personnes.
L’approbation de la FDA est basée sur les données principalement de deux essais cliniques soutenus par le NIH, HPTN 083 et HPTN 084. Les deux essais comparaient l’innocuité et l’efficacité d’un régime de PrEP contenant du cabotégravir injectable à action prolongée avec un régime de PrEP orale quotidienne. HPTN 083 a recruté plus de 4 500 hommes cisgenres ayant des rapports sexuels avec des hommes et femmes transgenres ayant des rapports sexuels avec des hommes en Argentine, au Brésil, au Pérou, en Afrique du Sud, en Thaïlande, aux États-Unis et au Vietnam. HPTN 084 a recruté plus de 3 200 femmes cisgenres au Botswana, à Eswatini, au Kenya, au Malawi, en Afrique du Sud, en Ouganda et au Zimbabwe. Les deux essais ont révélé que les deux méthodes de prévention du VIH étaient sûres et très efficaces, mais que le cabotégravir injectable était plus efficace que la PrEP orale quotidienne pour prévenir l’acquisition du VIH.
Les essais HPTN 083 et HPTN 084 ont été parrainés par le NIAID et menés par le HIV Prevention Trials Network (HPTN) financé par les NIH. Le NIAID et ViiV Healthcare ont cofinancé les deux essais ; la Fondation Bill & Melinda Gates a également soutenu HPTN 084. HPTN est cofinancé par le NIAID, le National Institute of Mental Health, le National Institute on Drug Abuse et le Eunice Kennedy Shriver Institut national de la santé de l’enfant et du développement humain, tous faisant partie du NIH.
Le NIAID mène et soutient des recherches – au NIH, à travers les États-Unis et dans le monde – pour étudier les causes des maladies infectieuses et immunitaires, et pour développer de meilleurs moyens de prévenir, diagnostiquer et traiter ces maladies.
À propos des National Institutes of Health (NIH) : Le NIH, l’agence nationale de recherche médicale, comprend 27 instituts et centres et fait partie du département américain de la Santé et des Services sociaux. Le NIH est la principale agence fédérale qui mène et soutient la recherche médicale fondamentale, clinique et translationnelle, et étudie les causes, les traitements et les remèdes pour les maladies courantes et rares.
