Une première mondiale, L’Australie a annoncé qu’elle allait officiellement reconnaître la MDMA et la psilocybine comme des médicaments.
Le 3 février, la Therapeutic Goods Administration (TGA) d’Australie – l’autorité gouvernementale responsable de la réglementation des médicaments – a annoncé qu’à partir du 1er juillet 2023, les psychiatres autorisés pourront prescrire de la MDMA pour le traitement du syndrome de stress post-traumatique (SSPT) et de la psilocybine, l’ingrédient actif des champignons magiques, pour le traitement de la dépression résistante. Comme la TGA n’a pas encore approuvé de médicaments contenant de la MDMA ou de la psilocybine, les patients recevront initialement des médicaments “non approuvés” contenant ces substances.
Cette décision a été une grande surprise. Fin décembre 2021, le même organisme de réglementation s’était prononcé contre le déclassement de ces drogues pour une utilisation dans un contexte médical. “Quand je me suis réveillé, mon courrier électronique a été complètement inondé de personnes disant : “Avez-vous entendu ce qui s’est passé ?”. J’ai été choqué par la décision”, raconte Simon Ruffell, psychiatre et chercheur principal au Psychae Institute de l’Université de Melbourne.
Avant que les partisans ne se réjouissent, les experts avertissent qu’il reste encore beaucoup de questions sur le nombre de personnes qui pourront réellement accéder à ces traitements à partir du 1er juillet, ainsi que sur le fait de savoir si l’Australie a brûlé les étapes avant de rassembler suffisamment de preuves sur la manière de déployer ces traitements de manière efficace et sûre.
“Je pense que la montée en puissance prendra un certain temps”, déclare Daniel Perkins, professeur associé adjoint au Centre de santé mentale de l’Université Swinburne et chercheur principal à l’Université de Melbourne. C’est sage, dit-il : Laissez-le s’ouvrir progressivement pour voir ce qui fonctionne bien et ce qui ne fonctionne pas. “Ils l’ont probablement fait intentionnellement de cette façon”.
Le chemin à parcourir pour qu’un psychiatre obtienne le feu vert pour distribuer des médicaments peut être long et tortueux. Tout d’abord, les psychiatres devront être approuvés dans le cadre du programme australien des prescripteurs autorisés, ce qui signifie qu’ils devront être approuvés par un comité d’éthique de la recherche sur l’homme, puis par la TGA. Pour cela, ils devront prouver qu’ils peuvent justifier cliniquement le régime de traitement, qu’ils auront une gouvernance adéquate du processus de traitement et qu’ils utiliseront des mesures appropriées pour protéger les patients. La TGA n’a pas encore défini en détail à quoi ressemblent ces mesures dans la pratique.
De plus, la TGA n’a pas encore fourni de détails concernant les normes minimales de formation requises pour les psychiatres afin de devenir des prescripteurs autorisés. Cela rend ambiguë la manière dont ces traitements seront prescrits, étant donné que les preuves de base qui les soutiennent impliquent que les patients reçoivent une thérapie de la part de professionnels formés en plus des médicaments eux-mêmes. Pour cette raison, et parce que la TGA a fait peser sur le psychiatre la charge de démontrer que ses pratiques de prescription sont appropriées, il sera probablement nécessaire de fournir une thérapie en même temps que les médicaments, déclare Rhys Cohen, qui fait partie du conseil consultatif non exécutif de l’Initiative Lambert pour la thérapeutique des cannabinoïdes à l’Université de Sydney et qui est consultant pour l’industrie du cannabis médical.
Et ce n’est pas n’importe quel psychiatre ou psychologue qui peut administrer ce type de thérapies en toute sécurité. Ruffell souligne que dans les pratiques psychédéliques indigènes bien établies dans le monde, les gens passent cinq à dix ans, au moins, à se former pour pouvoir travailler avec ce type de substances. “Je pense qu’une grave erreur serait de penser que les qualifications psychiatriques et psychologiques sont transférables aux substances psychédéliques sans formation supplémentaire.”
